Kwas hialuronowy jest najczęściej stosowanym preparatem w medycynie estetycznej, głównie ze względu na jego zdolność do nawilżania skóry i wypełniania zmarszczek, modelowania ciała i twarzy czy poprawiania objętości i kształtu ust. W kontekście bezpieczeństwa i skuteczności tego typu zabiegów, kluczowe znaczenie ma jednak fakt, czy kwas hialuronowy, tzw. wypełniacz, stosowany w medycynie estetycznej jest klasyfikowany jako wyrób medyczny klasy III (zgodnie z Zasadą 8 z Załącznika IX Dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych). Dlaczego? Koniecznie przeczytaj. Świadomość jakim preparatem będziesz miała wykonany zabieg to Twoje bezpieczeństwo. Na rynku estetycznym jest wiele preparatów kwasu hialuronowego, które nie są zarejestrowane jako wyrób medyczny a ich jakość i profil bezpieczeństwa pozostawiają wiele do życzenia.

Co oznacza wyrób medyczny klasy III?

Wyroby medyczne klasyfikowane są według stopnia ryzyka, jakie mogą nieść dla pacjenta. Klasa III to najwyższa kategoria, która oznacza, że produkt podlega najbardziej rygorystycznym regulacjom i procedurom oceny zgodności. Wyroby medyczne tej klasy są przeznaczone do zastosowań, które mogą mieć bezpośredni wpływ na zdrowie pacjenta i wymagają największej ochrony.

Produkty klasy III muszą przechodzić szczegółowe testy kliniczne, które potwierdzają ich bezpieczeństwo oraz skuteczność. Obejmuje to m.in. badania laboratoryjne, oceny przedkliniczne i kliniczne oraz monitorowanie po wprowadzeniu produktu na rynek.

Dlaczego stosowanie tylko preparatów w klasie III jest tak ważne?

    Bezpieczeństwo pacjenta – preparaty z kwasem hialuronowym, które są wyrobami medycznymi klasy III, zostały poddane szczegółowej ocenie bezpieczeństwa. To oznacza, że zostały zbadane pod kątem możliwych reakcji alergicznych, powikłań czy infekcji. Dzięki temu pacjent ma większą pewność, że używany preparat jest bezpieczny i nie wywoła niepożądanych skutków.

    Skuteczność potwierdzona badaniami – produkty klasy III muszą mieć potwierdzoną skuteczność w praktyce. W tym celu przeprowadzane są badania kliniczne, które wskazują, że preparat rzeczywiście działa w określony sposób – np. skutecznie redukuje zmarszczki, zwiększa objętość tkanek lub modeluje kontury twarzy. Dzięki temu można mieć pewność, że inwestując w zabieg, uzyska się pożądane efekty.

    Rygorystyczna kontrola jakości – produkty klasy III muszą być wytwarzane zgodnie z najwyższymi standardami jakości. Proces produkcji takich wyrobów medycznych podlega ścisłym kontrolom i musi być zgodny z normami narzuconymi przez międzynarodowe organy regulacyjne. To oznacza, że zarówno skład, jak i proces produkcji są monitorowane na każdym etapie.

    Minimalizacja ryzyka powikłań – kwas hialuronowy klasy III został starannie przebadany pod kątem minimalizowania ryzyka powikłań, takich jak reakcje zapalne, immunologiczne czy infekcje. Ponadto preparaty te są produkowane w warunkach sterylnych, co zmniejsza ryzyko zakażeń podczas zabiegu.

    Uznanie w środowisku medycznym – wyroby medyczne klasy III są uznawane przez profesjonalistów w dziedzinie medycyny estetycznej za produkty najwyższej jakości. Specjaliści decydują się na ich stosowanie, ponieważ są świadomi, że preparaty te spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa i skuteczności.

Zapamiętaj!

Stosowanie kwasu hialuronowego, który jest zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy III jest niezwykle istotne, ponieważ gwarantuje on nie tylko skuteczność, ale przede wszystkim TWOJE BEZPIECZEŃSTWO. Rygorystyczne regulacje, którym podlega taki preparat, minimalizują ryzyko powikłań i zapewniają wysoką jakość produktu. Dlatego ZAWSZE ZAPYTAJ jaki preparat wybiera Twój lekarz. Jeśli to  sprawdzone, certyfikowane preparaty, możesz być pewna, że uzyskasz najlepsze efekty i jednocześnie zadbasz o swoje zdrowie i bezpieczeństwo. Nigdy nie wyrażaj zgody na wykonanie zabiegu kwasem hialuronowym, który nie jest zarejestrowany jako wyrób medyczny, ponieważ na rynku estetycznym jest wiele takich preparatów a ich bezpieczeństwo jest wątpliwe. Więc jeśli koszt zabiegu jest niski to prawdopodobnie jego cena wynika z niskiej jakości stosowanego preparatu.

Bądź świadoma a będziesz bezpieczna!

Zapraszam na konsultację i zabiegi!

dr Anna Skwarek

https://www.znanylekarz.pl/anna-skwarek-2/lekarze-wykonujacy-zabiegi-medycyny-estetycznej/warszawa#profile-info

#kwashialuronowy #wyróbmedyczny #wolumetria #powiększanieust #bezpiecznaestetyczna #bezpiecznezabiegi #medycynaestetycznawarszawa #medycynaestetyczna #hialuronian #chirurgmedycynyestetycznej #NaturalLook #SkinGoals